Hal-hal yang harus diperhatikan selama produksi :
- Periksa kebersihan alat-alat dan ruangan produksi.
- Area produksi harus bersih terhadap pengotoran produk.
- Memakai penutup kepala, masker dan sarung tangan.
- Semua bahan-bahan yang digunakan harus telah diluluskan oleh QC.
- Segera beritahukan supervisor setiap ada problem yang muncul.
I. Komposisi
| Komposisi | 1 Kaplet | 200. 000 kaplet |
| Benzhexol HCl Avicel pH 102 Super Tab Lactose Primogel Cabosil M5 Mg stearat | 2,1 mg 50 mg 140, 9 mg 4 mg 1 mg 2 mg | 420 g 10. 000 g 28. 180 g 800 g 200 g 400 g |
| Total | 200 mg | 40. 000 g |
II. Spesifikasi
A. Pemerian
Bentuk Sediaan : Kaplet
Warna : Tidak Berwarna
Bau : Tidak berbau
Rasa : Hampir tidak berasa
B. Berat rata-rata : 200 mg
C. Waktu hancur : kurang dari 15 menit
D. Kekerasan : 4-6 Kg
III. Peralatan
Timbangan
Ayakan Mesh 14 dan 100
Mixer
Mesin tablet
Deduster
IV. Penimbangan
| No | Nama Bahan | Jumlah yang ditimbang (g) | No Batch | Ditimbang oleh | Diperiksa oleh |
| 1 2 3 4 5 6 | Benzhexol HCl Avicel pH 102 Supertab lactose Primogel Carbosil M5 Mg Stearat | 420,0 10.000,0 28.180,0 800,0 200,0 100,0 | | | |
V. Prosedur Pengolahan
| No | Pengolahan | tanggal | Oleh | Paraf |
| 1 2 3 | Pencampuran a. Dalam mixer masukkan kira-kira 50 % Supertab lactose b. Dalam lumpang masukkan : - Benzhexol HCl 420 gr - Avicel pH 102 kira-kira 500 gr Gerus dan masukkan dalam mixer. - Masukkan berturut-turut : Sisa Avicel pH 102 Primogel Carbosil M5 Mg Stearat - Aduk dengan mixer selama 25 menit. Jam 09.30 s/d 09.55 - Pelumasan Ayak dengan ayakan Mesh 100 dan masukkan kedalam mixer Mg stearat 400 gr Jam Pengambilan contoh oleh QC Jam Pencetakan - Granul yang mengalami pelumasan dicetak dengan mesin tablet Punch kaplet berat 200 mg ± 5 % Kekerasan 4-6 Kg - Selama pencetakan dilakukan pengawasan terhadap variasi berat kaplet (periode 30 menit) - Kaplet dibersihkan dengan deduster - Contoh diambil QC Jam Penyimpanan Kaplet dimasukkan kedalam kantong plastik, simpan dalam drum. | 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 1 Agustus 2005 | Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali Ali | |
| |
